EN
Kako se oscilirajući zasloni koriste u farmaceutskoj proizvodnji
Zbog napretka u farmaceutskoj industriji, postoje strogi propisi koji se moraju pridržavati. Kako bi se ispunili ovi industrijski propisi, oscilirajući zasloni odvajaju farmaceutske materijale do visoke razine preciznosti. Farmaceutska proizvodnja koristi oscilirajuće zaslone za obavljanje mnogih zadataka zbog svestranosti opreme. U skladu s člankom 3. stavkom 1. Inovativno kretanje ekrana je kombinacija horizontalnih, vertikalnih i nagibnih pokreta. Snimak je dizajniran za odvajanje farmaceutskih materijala prema zahtjevima proizvođača visoke čistoće. Nečistoće u proizvodima znače da bi bila ugrožena sigurnost i učinkovitost proizvoda. U farmaceutskoj proizvodnji, oscilirajući zasloni mogu olakšati mnoštvo zadataka, jer se mogu koristiti za razvrstavanje sirovina i poliranje gotovih proizvoda.
U skladu s člankom 3. stavkom 1.
Dizajn oscilirajućih ekrana savršeno odgovara zahtjevima farmaceutske industrije. Ove strukture pružaju visoku točnost za pretragu s podešavanom amplitudom i frekvencijom. To znači da samo materijali odgovarajućih specifikacija mogu proći na sljedeće faze proizvodnje. Još jedna značajka oscilacijskih ekrana je zatvorena petlja. To smanjuje emisiju prašine i sprečava unakrsnu kontaminaciju koja čini farmaceutsku proizvodnju tako osjetljivom. Uređaji se mogu praviti i od 304 ili 316L nehrđajućeg čelika. Ti materijali prehrambenog i farmaceutskog kvaliteta otporni su na koroziju, lako se čiste i ispunjavaju svjetske standarde kao što su GMP (dobre proizvodne prakse). Još jedna prednost je nizak nivo buke i vibracija. To smanjuje habanje opreme i održava radno okruženje sigurnim i udobnim.
Praktično znanje u radu s farmaceutskim komponentama
U mnogim slučajevima, farmaceutska proizvodnja koristi vibracijske sitove za mnoge različite vrste materijala. Primjerice, u obradi aktivnih farmaceutskih sastojaka (API) koriste se vibracijske sitove za odvajanje kristalnih API-ja od nečistoća. To pomaže da se čista aktivna komponenta lijeka. To se može vidjeti u proizvodnji antibiotičkih praha, gdje se vibrujuća sitva koristi za razvrstavanje finih materija kako bi se spriječilo gomilanje i osigurala jednako raspodjela mase u konačnoj formuli. Još jedan primjer upotrebe sitova u medicini je obrada biljne medicine, gdje se vibrirajuće sitove koriste za odvajanje biljnih ekstrakata od preostalih čvrstih tvari kako bi biljna medicina bila učinkovita i snažna. Zbog toga upotreba vibrujućih sitova u farmaceutskoj proizvodnji pomaže u rješavanju problema koji proizlaze iz jednakoće materijala i nečistoća i pomaže u poboljšanju ukupne proizvodnje proizvoda.
U skladu s člankom 3. stavkom 2.
Proizvodnja lijekova je pod velikim propisima, dijelom zbog globalnih standarda postavljenih radi zaštite krajnjih potrošača. Stručnjaci iz industrije detaljno opisuju ulogu oscilacijskih ekrana s ISPE standardima. Međunarodno društvo za farmaceutsko inženjerstvo jedno je od vodećih svjetskih tijela u pogledu proizvodnje lijekova. U njima se navodi da su standardi proizvodnje opreme koji se odnose na čistoću, sledljivost i ukupnu operativnu učinkovitost opreme i dalje vrlo strogi. U pogledu gore navedenog u području zaslona, oscilirajuće zaslone se lako mogu rastaviti za čišćenje, mogu se validirati za razmatranje i mogu se nadzirati za dosljednu operativnu učinkovitost. Stručnjaci kažu da je smanjenje troškova odbacivanja serije u farmaceutskoj industriji djelomično posljedica njihove precizne separacije. Ti su zasloni pomažu u izbjegavanju skupih obrada i usklađenosti s propisima, što je od suštinskog značaja za održavanje ugleda proizvođača i pristup tržištu.
Komercijalna vrijednost za proizvođače lijekova
Osim tehničkih performansi i usklađenosti, oscilirajući zasloni pružaju veliku vrijednost farmaceutskim proizvođačima. Inženjeri mogu dizajnirati oscilirajuće zaslone kako bi se uklopili u različite proizvodne linije, što znači da proizvođači ne moraju ulagati u više specijalnih opreme. Vjerovatniji zasloni znači manje vremena za zastoj, što maksimalno povećava proizvodnju i isporuku farmaceutskih proizvoda. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 Komisija je odlučila da se za proizvodnju električnih žica za snimanje u skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 primjenjuje sljedeći standard:
Zaključak
Farmaceutska proizvodnja sve više koristi tehnologiju oscilirajućih ekrana. Sposobnost pružanja visoke razine preciznosti, uz istovremeno pružanje regulatorne podrške i stvaranje komercijalne vrijednosti omogućuje im da zadovolje široke potrebe ove industrije. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1225/2009 Komisija je odlučila da se u skladu s člankom 3. stavkom 1. stavkom 2. Bilo da se radi o poboljšanju kvalitete proizvoda kako bi se ispunili regulatorni standardi, povećanju operativne učinkovitosti ili osiguravanju profita, ovi su zasloni ključni. Oscilirajući zasloni ispunjavaju potrebe učinkovitosti, sigurnosti i inovacija i industrijski su standard za proizvodnju visokokvalitetnih i sigurnih farmaceutskih proizvoda.